Czysta luteolinajest naturalnie występującym flawonoidem występującym w szerokiej gamie owoców, warzyw, ziół i roślin leczniczych . znanych ze swoich przeciwzapalnych, przeciwutleniających i neuroprotekcyjnych właściwości, luteolina zyskała uwagę w wspólnotach naukowych i nutraceutycznych. luteolina bezpieczna do spożycia przez ludzi?
Dlaczego luteolina jest uważana za bezpieczną?
Luteolina jest obecna w diecie człowieka, a obszerne badania w badaniach naukowych przyczyniają się do jej reputacji jako bezpiecznego i korzystnego związku dla zdrowia . poniżej głównych powodów, dla których luteolina jest ogólnie uważana za bezpieczną .
• Naturalna obecność w żywności
Czysty proszek luteolinowy jest obecny w wielu popularnych produktach roślinnych, które od wieków jest częścią tradycyjnej diety . w przeciwieństwie do syntetycznych związków, które mogą wprowadzać obce substancje obce dla organizmu, luteolina jest naturalnym flawonoidem, które ludzie są bezpiecznie pochłonięte przez generacje ., te naturalne źródła dietetyczne zapewniają luteolinę w morderstwie ludzkim do absolutnego i absolutnego do absolutnego i absolutnego i absolutnego i absolwowania i absolutnego do absolutnego i absolwowania i absolutnego do absolutnego i absolutnego i absolutnego. Metabolize . Ponieważ pochodzi z żywności, profil bezpieczeństwa luteoliny jest wspierany przez długoterminową historię konsumpcji człowieka, zmniejszając obawy dotyczące toksyczności lub działań niepożądanych, gdy jest konsumowany na poziomie diety .
• Niska toksyczność wykazana w badaniach
Badania naukowe, zwłaszcza badania przedkliniczne przeprowadzone w modelach zwierzęcych i kulturach komórkowych, konsekwentnie wykazały, że luteolina wykazuje niską toksyczność . Nawet przy stosunkowo wysokich dawkach luteolina nie była związana ze znaczącymi szkodliwymi skutkami . w badaniach toksykologicznych, zwierzęta narażone na wysokie stężenie czystej luteoliny nie wykazywały uszkodzenia urzędu lub surowego, sugerując szeroką margines marginesu szerokiego marginesu. Bezpieczeństwo . Te ustalenia są znaczące przy rozważaniu luzem luteoliny za suplement, ponieważ zapewniają solidne podstawy bezpieczeństwa w kontrolowanych warunkach dawkowania .
• Efekty przeciwutleniające i przeciwzapalne
Luteolina jest znana z potężnych działań przeciwutleniających i przeciwzapalnych, które pomagają chronić ciało przed uszkodzeniem spowodowanym stresem oksydacyjnym i przewlekłym zapaleniem . Właściwości te przyczyniają się do potencjalnej roli związku w zapobieganiu lub zarządzaniu różnymi chorobami zdrowotnymi, takimi jak choroba sercowo-naczyniowa, zaburzenia neurodeneratywne, a nawet pewne nowotwory. zamiast powodowania szkody, takich jak LUTOLIN, pojawia się w obsłudze, LUTOLIN. Zdrowie komórkowe, stabilizuj odpowiedzi immunologiczne i zmniejsz wpływ wolnych rodników . To zachowanie prozdrowotne dodatkowo potwierdza jego klasyfikację jako bezpieczny związek .
• Bezpieczne użycie w suplementach
Oprócz spożycia przez żywność, luteolina jest również dostępna w formularzu suplementów diety ., najbardziej czyste suplementy luteolinowe na rynku zawierają dawki od 50 do 200 mg dziennie . Badania kliniczne oceniające skutki suplementacji luteoliny są ogólnie zgłaszane do dobrej tolerancji tolerancji. Przez dłuższe okresy nie doświadczyły poważnych zdarzeń niepożądanych, wzmacniając ideę, że luteolina jest bezpieczna do użytku uzupełniającego, gdy jest przyjmowana zgodnie z zaleceniami .
Badania toksykologiczne
Ostra toksyczność
Badania na zwierzętach oceniające ostrą toksyczność czystej luteoliny zgłaszają wysokie środkowe dawki śmiertelne (LD50), wskazujące na niską ostrą toksyczność . Na przykład doustne podawanie luteoliny u gryzoni w dawkach przekraczających 2000 mg/kg masy ciała nie wywołało znaczącej śmiertelności ani niekorzystnych skutków, klasyfikując ją jako praktycznie niedoksyczne.}}}}}}}}}}}
Podchroniczna i przewlekła toksyczność
Badania toksyczności powtarzanej dawki w ciągu tygodni do miesięcy mają kluczowe znaczenie dla identyfikacji toksyczności narządów lub efektów systemowych .
Badania podchroniczne u szczurów i myszy karmione luteoliną w dawkach w zakresie od 50 do 500 mg/kg/dzień ogólnie nie wykazują znaczącego niekorzystnego wpływu na główne narządy, parametry hematologiczne lub masę ciała .
Długoterminowe badania administracyjne w umiarkowanych dawkach nie ujawniły ryzyka rakotwórczego ani mutagenicznego .
Ogólnie rzecz biorąc, badania te wspierają korzystny profil bezpieczeństwa luteoliny w dawkach znacznie przekraczających typową ekspozycję dietetyczną .
Genotoksyczność i mutagenność
Standardowe testy genotoksyczności, w tym test AMES, test mikronukleusa i testy aberracji chromosomalnej, w dużej mierze wykazały, że luteolina jest nie-mutageniczna i nie genotoksyczna .
Niektóre badania in vitro zgłosiły pro-utleniające działanie luteoliny w bardzo wysokich stężeniach, ale ogólnie nie są one fizjologicznie istotne in vivo .
Toksyczność reprodukcyjna i rozwojowa
Ograniczone badania u zwierząt oceniających toksyczność reprodukcyjną nie wskazują na znaczące niekorzystne wpływ na płodność, rozwój zarodka i wzrost poporodowy w dawkach do 300 mg/kg/dzień .
Dalsze badania są uzasadnione, ale obecne dane nie sugerują zagrożeń reprodukcyjnych .
Status regulacyjny luteoliny
Chociaż czysty proszek luteoliny jest naturalnie obecny w wielu powszechnie spożywanych produktach spożywczych, jego włączenie do suplementów i funkcjonalnych produktów spożywczych wymaga zgodności z lokalnymi przepisami .
Stany Zjednoczone
W Stanach Zjednoczonych proszek Pure Luteolin jest regulowany przede wszystkim w ramach Ustawy o zdrowiu i edukacji diety (DSHEA) z 1994 r., Która reguluje marketing i sprzedaż suplementów diety .
• Klasyfikacja suplementów diety:
Luteolina jest uważana za składnik dietetyczny i może być prawnie włączany do suplementów diety, pod warunkiem, że nie jest sprzedawana jako leczenie lub lekarstwo na określone choroby . muszą przestrzegać przepisów dotyczących etykietowania, zapewnić bezpieczeństwo produktu i powstrzymaj się od nieuprawnionych roszczeń zdrowotnych .}}
• Nadzór FDA:
FDA nie zastosuje suplementów diety, ale monitoruje bezpieczeństwo po rynku . produkty zawierające luteolinę muszą przestrzegać obecnych dobrych praktyk produkcyjnych (CGMPS), a efekty niepożądane, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, jeśli takie, należy zgłaszać do FDA .}
• GRA (ogólnie uznawany za bezpieczny) Status:
Czysty proszek luteolinowy nie jest obecnie wymieniony jako substancja Gras przez U . S . Administracja diety i leków (FDA) . Jednak wiele ekstraktów roślinnych zawierających luteolinę lub formulacji pochodzących z żywności jest nieformalnie akceptowane w suplementach diety i żywnościach diety i żywności. Zużycie . Chociaż sam luteolin nie przeszedł formalnego powiadomienia GRAS ani samodzielnie potwierdzonych procedur Gras w U . S ., jego obecność w produktach opartych na żywności nie wywołała głównych rezerwowych sprzeciwów .
Podsumowując, luteolina jest dozwolona w suplementach diety w U . S ., ale producenci muszą działać w wytycznych DSHEA i unikać bezpodstawnych roszczeń terapeutycznych .
Unia Europejska
W Unii Europejskiej czysty proszek luteoliny podlega przepisom dotyczącym suplementów spożywczych i nowatorskim żywnością . Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) odgrywa kluczową rolę w ocenie ryzyka, podczas gdy poszczególne państwa członkowskie mogą egzekwować określone wytyczne .}
• Używanie w suplementach żywności:
Luteolina jest dozwolona do stosowania jako aktywny składnik suplementów spożywczych w całej UE, szczególnie gdy pochodzi z tradycyjnie spożywanych źródeł roślin, takich jak seler, pietruszka lub rumianek . Te naturalne źródła luteoliny są powszechnie akceptowane w ramach istniejących praw żywności .
• Nowy status żywności:
Luteolina nie jest klasyfikowana jako nowa żywność po wydobyciu z roślin z udokumentowaną historią konsumpcji człowieka w UE przed maja 1997. To rozróżnienie jest ważne, ponieważ substancje sklasyfikowane jako nowatorskie żywność muszą zostać poddane długiej oceny bezpieczeństwa i autoryzacji, zanim można je sprzedać .}
• Roszczenia i etykietowanie:
Roszczenia zdrowotne związane z luteoliną muszą być wstępnie zatwierdzone przez EFSA i zawarte w rejestrze roszczeń zdrowotnych w Komisji Europejskiej . Do tej pory żadne szczególne roszczenia zdrowotne dla luteoliny nie zostało zatwierdzone w ramach roszczeń związanych z roszczeniami żywieniowymi i zdrowotnymi (NHCR) ., laureat produktu nie musi pozostać konserwatywnym i refrenacyjnym o niezadowoleniu roszczeń żywieniowych (NHCR) leczenie .
Podsumowując, czysty proszek luteoliny jest dozwolony w suplementach pokarmowych w UE, gdy jest pochodzący z konwencjonalnych roślin i nie jest uważany za nową żywność w takich warunkach .
Inne kraje
Kanada
W Kanadzie luteolina podlega regulacyjnej jurysdykcji zdrowia Kanady, szczególnie w ramach Dyrekcji Produktów Zdrowia Naturalnego i Nieprzestrzennego (NNHPD) .
• Naturalny produkt zdrowia (NHP):
Luteolina jest dozwolona do włączenia do naturalnych produktów zdrowotnych, kategorii zawierającej witaminy, minerały, środki ziołowe i inne składniki promujące zdrowie . Produkty zawierające luteolinę muszą zostać zatwierdzone i wydane naturalny numer produktu (NPN), zanim zostaną sprzedane . to powoduje, że produkt spotyka się z konkretnym bezpieczeństwem, a standard jakościowy. {
• Odniesienie monograficzne:
Chociaż luteolina nie ma samodzielnej monografii, może być częścią składników opartych na roślinach o ustalonym profilu bezpieczeństwa . roszczenia zdrowotne muszą być poparte dowodami i przestrzegać ram regulacyjnych Canada .
Japonia
Japonia ma unikalny system regulacyjny składników funkcjonalnych, znany jako system żywności z roszczeniami funkcyjnymi (FFC), wprowadzony przez Agencję Spraw Konsumenckich (CAA) w 2015.
• Funkcjonalny składnik żywności:
Czysty proszek luteolinowy jest dozwolony do stosowania w żywności funkcjonalnej w ramach systemu FFC . w ramach tej kategorii, firmy muszą składać dowody naukowe i wyraźne roszczenia funkcjonalne jako aktywność przeciwutleniająca lub wsparcie poznawcze z etykietą produktu .}
• Brak wymagania wstępnego zatwierdzania:
Zgodnie z systemem FFC, wstępne zatwierdzenie nie jest wymagane, ale producenci muszą powiadomić CAA i zapewnić wiarygodne dane naukowe uzasadniają roszczenie . przezroczystość i odpowiedzialność są .
Luteolina jest zatem dozwolona w funkcjonalnych produktach spożywczych w Japonii, szczególnie gdy jest powiązana z dobrze obsługiwanymi twierdzeniami o ogólnych świadczeniach zdrowotnych .
Chiny
W Chinach regulacja żywności zdrowotnej i składników dietetycznych należą do National Medical Products Administration (NMPA) i administracji państwowej regulacji rynkowych (SAMR) .
• Składnik zdrowej żywności:
Czysty proszek luteolinowy jest wymieniony w niektórych katalogach zatwierdzonych surowców do zdrowej żywności, szczególnie gdy pochodzą ze źródeł tradycyjnych medycyny chińskiej (TCM) ., takie jak wiciokronika (Lonicera japonica), chryzantemum i liść perilla, które naturalnie zawierają luteolinę, są szeroko stosowane w ramach TCM i wchodzi w ramy regulacyjne {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{
• Nowy surowiec żywności:
Gdy luteolina jest używana w formie izolowanej lub oczyszczonej, może wymagać rejestracji jako nowego surowca żywności, w zależności od źródła i zamierzonego użycia . firm, które chcą korzystać z oczyszczonej luteoliny w nowych formatach żywności, muszą przedstawić dokumentacje bezpieczeństwa i przejść procedury zatwierdzające .
• Rejestracja zdrowej żywności:
W przypadku produktów składających roszczenia funkcjonalne jako przeciwutleniacze Pure-Pure Luteolin Containing Poszukiwacze muszą być zarejestrowane jako żywność zdrowotna i wykazać zgodność ze szczegółowymi procedurami regulacyjnymi Chin .
Bezpieczeństwo luteoliny jest wspierane przez naturalną obecność w diecie, niską toksyczność w badaniach naukowych, promujące zdrowie przeciwutleniacze i działania przeciwzapalne, a jego historia bezpiecznego użycia w formie suplementu ., podczas gdy bardziej długoterminowe badania ludzkie mogą zapewnić dalsze spostrzeżenia, obecne dowody potwierdzają ideę pomysłu, że luteolina jest bezpieczną i beneficjentową, gdy spożywano w rozumach ludzkich. Ilości . Guanjie Biotech's Pure luteolin proszek jest ekstraktem flawonoidowym o wysokiej czystości (98% HPLC) z naturalnych źródeł . z silnymi właściwościami przeciwutoksydowymi i neuroprotekcyjnymi, jest idealny dla suplementów i kosmetyków . ISO, HACCP i KOSHER {{{{{9 { luz w proszku luteoliny, skontaktuj się z nami pod adreseminfo@gybiotech.com.
